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USABILITY & REQUIREMENTS-ENGINEERING, RISIKOMANAGEMENT

In der Gesundheitstechnik kommt dem Userinterface eines Systems eine entscheidende Rolle zu. In diesem sensiblen Umfeld in welchem es auf Effizienz und Effektivität ankommt darf die Schnittstelle zwischen Mensch und technischem System keine Friktionen verursachen. 

Daher ist für jeden Hersteller von Medizinprodukten die Erstellung eines Risikomanagementsystems, sowie der Aufbau einer Gebrauchstauglichkeitsakte verpflichtend vorgeschrieben.

Eine zweite eminente Rolle spielt das Userinterface natürlich auch im Bereich des Marketings und der Vermarktung. Bei der Entscheidungsfindung der Anwender betreffend der Beschaffung gewinnt oft das System, dessen Bedienbarkeit einfacher und intuitiver ist.

Last but not least: Die User Experience (UX). Diese bespielt vor allem ästhetische und emotionale Faktoren wie z. Bsp.eine

ansprechende Gestaltung, Aspekte der Vertrauensbildung zum technischen System und ein Gefühl der Sicherheit bei der Anwendung.

Wir unterstützen Sie vom ersten Schritt an: Von der Umsetzung des Risikomanagements entsprechend ISO 14791, und dem Aufbau einer Gebrauchstauglichkeitsakte nach IEC 62366, bis hin zu den Gebrauchstauglichkeitsanalysen im Rahmen der Entwicklung Ihres Medizinprodukts.

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